Schneller Check auf Tauglichkeit der Schutzausrüstung

Frankfurt/Main. Um gerade auch in Zeiten der Coronavirus-Pandemie Schaden von Patienten, medizinischem und pflegerischem Personal abzuwenden, bietet der Verband Deutscher Elektrotechnik (VDE) ab sofort für Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen einen bis auf Weiteres kostenfreien Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung an. Wie der VDE erinnert, ist das CE-Zeichen Voraussetzung für die Vermarktung von Medizinprodukten und Schutzausrüstung in Europa.

Nachdem die EU aber vorübergehend den Regierungspräsidien erlaubt, nicht-zertifizierte Produkte zur persönlichen Schutzausrüstung (PSA) für Vertreter der Gesundheitsberufe zu prüfen und zertifizierten Medizinprodukten gleichzustellen, warnt der Branchenverband gerade in der jetzigen Krisensituation vor Produktfälschungen, die nicht die Sicherheits- und Qualitätsanforderungen an die PSA-Produkte erfüllen.

„Regeln werden abgeschwächt oder ausgesetzt“

„Wir sehen diese Entwicklung mit Sorge. Im Zuge der Coronavirus-Pandemie werden Regeln, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung sicherstellen, abgeschwächt oder ausgesetzt. Es ist nachvollziehbar, auf diese Weise fehlende medizinische Versorgungsgegenstände schneller bereitzustellen, indem die Anforderungen an die Hersteller bzw. Bereitsteller gesenkt werden. Das darf aber nicht um den Preis der Sicherheit von Patienten und des Gesundheitspersonals geschehen“, warnt Dr. Cord Schlötelburg vom VDE.

Der VDE-Check erlaubt nach Verbandsangaben eine schnelle Ersteinschätzung, ob ein angebotenes Produkt aus seriösen Quellen stammt und überhaupt vermarktet werden darf oder ob die Konformitätserklärung fraglich erscheint und daher das Produkt Patient und Personal gefährden könnte. (maw)