Zulassung für Adalimumab bei Psoriasis beantragt
WIESBADEN/LUDWIGSHAFEN (eb). Das Unternehmen Abbott hat zeitgleich bei der European Medicines Agency (EMEA) und bei der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung von Adalimumab (Humira) zur Therapie bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris beantragt.
Wie das Unternehmen mitteilt, basieren die Anträge auf den Ergebnissen der beiden Placebo-kontrollierten Studien REVEAL und CHAMPION. In den beiden Studien mit insgesamt knapp 1500 Psoriasis-Patienten erreichten nach Angaben des Unternehmens nahezu 20 Prozent der Patienten einen Wert von 100 Punkten nach dem Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Dieser Wert wird mit völliger Beschwerdefreiheit gleichgesetzt.