Arzneimittelpolitik Spezial

Von Arzneimittelforschung bis Zulassung: Wie kommen Innovationen in den Versorgungsalltag? Welche Rolle spielen Kommunikation und Kooperation zwischen Ärzten und forschenden Arzneimittelherstellern?

Kooperation | In Kooperation mit: dem Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa)

In Deutschland gibt es immer weniger klinische Forschung. Was Deutschland hingegen zu leisten imstande ist, zeigte sich zuletzt bei der COVID-19-Pandemie: mRNA-basierte Impfstoffe wurden schnell entwickelt und produziert. — © metamorworks / stock.adobe.com

Handlungsempfehlungen

Deutschland-Tempo statt Bürokratie-Trägheit

Überregulierung und eine dysfunktionale Verwaltungspraxis gefährden die Wettbewerbsfähigkeit des Standorts Deutschland. Arzneimittelhersteller machen Vorschläge, wie die Bedingungen verbessert werden können.

Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Verband forschender Pharma-Unternehmen (vfa)

Alexandra Bishop ist Geschäftsführerin von AstraZeneca Deutschland. — © AstraZeneca

Pharmastandort Deutschland

Deutlich mehr wäre möglich

Mehr als 200 klinische Studien hat allein AstraZeneca in Deutschland aktuell laufen. „Das Doppelte wäre möglich“, sagt Deutschland-Geschäftsführerin Alexandra Bishop.

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Neue Erkenntnisse der Forschung

Adipositas: Keine Frage der Schuld

Übergewicht und Adipositas wurden lange als eine Frage der Schuld missinterpretiert. Doch in den letzten zwei Dekaden hat die Forschung neue Erkenntnisse gewonnen, die zu einem Umdenken und auch zu neuartigen Therapeutika geführt haben. Diese werden Patientinnen und Patienten jedoch vorenthalten, weil der Gesetzgeber auf dem Erkenntnisstand der 1990er-Jahre verharrt.

Sonderbericht | Mit freundlicher Unterstützung von: Paul-Martini-Stiftung und Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa)

Weniger Bürokratie

Wie nützt Digitalisierung?

Noch ist es ein Wunschtraum: Zeit sparen durch Digitalisierung. Die KBV macht Vorschläge für nutzer- und nutzenorientierte Optionen. Die Hoffnung richtet sich jetzt auf ein Bürokratieabbaugesetz.

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Übersicht

Eine Agenda für Seltene Erkrankungen

Register, systematische Ausbildung von Ärzten, Shared Decision-Making – das sind wichtige Punkte auf der gemeinsamen Agenda von Ärzten, Patienten und Arzneimittelherstellen zu Orphan Diseases.

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Shared Decision Making ist gerade bei der Diagnostik und Therapie seltener Erkrankungen ein wichtiges Versorgungsprinzip. (Symbolbild mit Fotomodellen) — © Pixel-Shot / stock.adobe.com

Seltene Erkrankungen

Was auch Patienten tun können

Ärzte und Patienten mit seltenen Erkrankungen sehen sich herausgefordert, die Infrastruktur zu verbessern, systematisch Shared-Decision-Modelle zu implementieren und Selbsthilfe zu .

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Ein Medikament unter vielen, das wenigen hilft? 2400 Wirkstoff-Kandidaten in der EU haben den Orphan-Drug-Status. — © artisteer / Getty Images / iStock

Wirkstoff-Kandidaten mit Orphan-Drug-Status

Orphan Drugs – Risiken für ein Modell

Die Herausforderung bleibt gigantisch: Rund 8000 seltene Erkrankungen sind inzwischen wissenschaftlich identifiziert. Hoffnung kommt aus der Forschung. Aktuelle Sparpläne könnten dem Erfolg schaden.

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Arznei-Innovationen

Individual-Kombis: In der HIV-Therapie ein Muss

Die Erfolge der AIDS-Therapie stellt behandelnde Ärzte vor neue Herausforderungen: die Adaption der Therapie bei vermehrt auftretenden typischen Alterskrankheiten. Das erfordert weitere Innovationen.

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Onkologie

Kombitherapie: Oft beträchtlicher Zusatznutzen

Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung zeigen die starken Effekte neuartiger Kombinationstherapien in der Onkologie. Dadurch haben sich auch die Behandlungsoptionen erweitert.

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Das Defizit in der GKV will Gesundheitsminister Karl Lauterbach auch mit Sparmaßnahmen bei den Arzneiherstellern ausgleichen. — © Bernd von Jutrczenka / dpa

Lauterbachs Plan gegen das Kassendefizit

Milliardenschwerer Sparbeitrag der Industrie

Die Pläne für ein GKV-Finanzstabilisierungsgesetz sehen ein Bündel an Sparmaßnahmen vor, das Arzneimittelhersteller mit einem Beitrag von insgesamt 3,2 bis 3,9 Milliarden Euro weit überdurchschnittlich belasten wird.

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Mehr Power im Team – was im Sport gilt, trifft auch für immer mehr Kombinationen innovativer Arzneimittel zu. — © corepics / stock.adobe.com

Kombitheraphie in der Onkologie

An der Spitze der Präzisionsmedizin

Der Trend zu freien Kombinationen in der Onkologie ist eine logische Folge der Stratifizierung und Individualisierung von Behandlungen. Das sehen nicht nur Fachgesellschaften so, sondern auch kritische Institutionen wie die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft.

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Die Bedeutung Deutschlands als Standort der klinischen Arzneimittelforschung ist seit 2015 rückläufig. — © Peter Maltz / dieKLEINERT.de / picture-alliance

Deutschland rutscht aus der ersten Liga ab

Klinische Studien – langsam, bürokratisch

Trotz der Qualität seiner Wissenschaftseinrichtungen fällt Deutschland als Standort klinischer Prüfungen kontinuierlich zurück. Ursachen: Bürokratie, Datenschutz und schwierige Probandenrekrutierung.

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Planungs- und Genehmigungsprozesse

Der Hürdenlauf zur klinischen Prüfung

Planung und Ablauf klinischer Prüfungen sind wissenschaftlich und regulatorisch hoch komplex. Der Weg bis zu einem fertigen Zulassungsdossier führt über viele Hürden.

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