Bevacizumab-Biosimilar Aybintio^® zugelassen

Incheon, Südkorea. Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für Aybintio^® (Bevacizumab) zur Behandlung der gleichen Krebsarten erteilt, die mit der Bevacizumab-Referenz (Avastin^®) therapiert werden, teilt Samsung Bioepis mit. Dazu zählen unter anderem das metastasierende Kolon- oder Rektumkarzinom (mCRC), metastasierender Brustkrebs (mBC), das nicht kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC), das fortgeschrittene und/oder metastasierende Nierenzellkarzinom (mRCC), das epitheliale Ovarial-, Eileiter- oder primäre Peritonealkarzinom sowie das Zervixkarzinom.

Aybintio^® ist das fünfte Biosimilar von Samsung Bioepis, das nach Benepali™ (Etanercept), Flixabi™ (Infliximab), Ontruzant^® (Trastuzumab) und Imraldi™ (Adalimumab) in Europa zugelassen wurde. Die Zulassung von Aybintio^® wurde durch ein umfassendes Datenpaket und zahlreiche Nachweise unterstützt, darunter analytische, pharmakokinetische und klinische sowie pharmakologische und toxikologische Daten. Diese Daten zeigten, dass Aybintio^® und die Bevacizumab-Referenz große Ähnlichkeiten und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede aufweisen.

Aybintio^® ist ab September in Deutschland erhältlich. (eb)

Quelle: Mitteilung von Samsung Bioepis