HIV-Arznei zur Prophylaxe empfohlen
Das HIV-Mittel Truvada® (Emtricitabin plus Tenofovir) wirkt auch zur Präexpositionsprophylaxe. FDA-Berater plädieren deshalb für eine Indikationserweiterung.
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HI-Virus: Für den PrEP-Schutz dagegen spricht sich ein FDA-Gremium aus.
© Sebastian Schreiter
FOSTER CITY (mal). Ein Beraterausschuss der US-Zulassungsbehörde FDA hat die HIV-Arznei Truvada® (Emtricitabin plus Tenofovir) zur Präexpositionsprophylaxe empfohlen.
Stimmt die FDA der Empfehlung zu, könnte damit erstmals ein gegen HIV wirksames Mittel nicht mit diesem Virus infizierten Personen verordnet werden, meldet der Hersteller Gilead in Foster City, Kalifornien.
Die Empfehlung zur Indikationserweiterung gelte für Männer, die Sex mit Männern haben, für nicht infizierte Menschen, die mit einem HIV-Positiven sexuell verkehren (Serodiskordanz) sowie für Menschen mit erhöhtem Infektionsrisiko (etwa Prostituierte).
Basis der Empfehlung seien mehrere klinische Studien zur Präexpositionsprophylaxe, darunter auch zwei Studien, die von den National Institutes of Health und der Universität von Washington unterstützt worden seien, berichtet das Unternehmen.
Die Studien sind in den Tagungsunterlagen der FDA gelistet und im Web einsehbar. Die besten Ergebnisse zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) hat bisher die Studie "Partners PrEP" gebracht.
Epidemie setzt sich weiter fort
Hier war unter einmal täglicher Einnahme der Kombi aus Emtricitabin (200 mg) plus Tenofovir (300 mg) das HIV-Infektionsrisiko unter serodiskordanten Paaren in Kenia und Uganda um 75 Prozent niedriger als mit Placebo.
Seit dem Jahr 2004 sei die Rate von HIV-Neuinfektionen in den USA in etwa unverändert; jährlich infizierten sich nach Angaben der US-Behörde CDC zwischen 48.100 und 56.000 Personen neu mit diesem Virus, heißt es in den Unterlagen der FDA.
Trotz effizienter Möglichkeiten der Prävention setze sich die Epidemie unverändert fort. Außer Kondome, die von gefährdeten Personen aber nicht konsequent genutzt würden, gebe es kein zur Prävention einer HIV-Infektion zugelassenes Produkt.
Truvada® ist in Deutschland zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zugelassen. Zur Präexpositionsprophylaxe reicht die alleinige Einnahme des Kombi-Präparates.
