Kein Zusatznutzen für Orphan-Drug-Wirkstoff Iptacoban
Der G-BA hat wegen mangelnder Datenlage für den Orphan-Drug-Wirkstoff Iptacoban in zwei verschiedenen Anwendungsgebieten keinen Zusatznutzen anerkannt.
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Die cystische Firbose ist eine genetische Multiorganerkrankung bedingt durch das Fehlen oder die eingeschränkte Funktion des CFTR-Kanals. Die Dreifachtherapie Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor senkte in Studien die Chlorid-Menge im Schweiß stärker als die bisherige Standardtherapie bei vergleichbarer Lungenfunktion.
Bei Menschen, die an einer Seltenen Erkrankung leiden, vergehen einer aktuellen Umfrage zufolge vom ersten Auftreten der Symptome bis zu einer bestätigten Diagnose fast fünf Jahre. Zudem erhalten fast drei Viertel der Betroffenen zunächst eine Fehldiagnose.
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Die Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) beruht auf einer Ablagerung fehlgefalteter Transthyretin-Proteine im Myokard. Die RNA-Interferenz-Therapie Vutrisiran senkte in der Phase-III-Studie HELIOS-B Morbidität und Mortalität der Betroffenen.
Seit 50 Jahren zeichnet die Jung-Stiftung Forschung aus, die neue Wege in der Medizin eröffnet. Warum wissenschaftliche Freiheit eine zentrale Rolle spielt – und welche Arbeiten ausgezeichnet werden.
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Der Bedarf an neuen Therapieoptionen ist für Patientinnen und Patienten mit Morbus Pompe der späten Verlaufsform sehr hoch. Die EU-weite Zulassung der Zwei-Komponenten-Therapie mit Cipaglucosidase alfa und Miglustat ermöglicht erstmals eine Behandlung mit einem neuen Wirkansatz.
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Überregulierung und eine dysfunktionale Verwaltungspraxis gefährden die Wettbewerbsfähigkeit des Standorts Deutschland. Arzneimittelhersteller machen Vorschläge, wie die Bedingungen verbessert werden können.
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