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EMA schafft mit Leitlinie Basis für Biosimilar-Welle

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LONDON (art/brs). Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat die Konsultation über den Entwurf einer Leitlinie für Biosimilars von monoklonalen Antikörpern (mAbs) eröffnet. Damit schafft sie die Voraussetzungen für die nächste Runde von Biosimilars.

In den nächsten Jahren werden mAbs wie Herceptin® (Trastuzumab), Tysabri® (Natalizumab) und Remicade® (Infliximab) den Patentschutz verlieren.

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