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Arzneimittel

Erste Zulassung eines Biosimilars gegen Krebs in den USA

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THOUSAND OAKS. Amgen und Entwicklungspartner Allergan haben in den USA die Marktfreigabe für ein Biosimilar des Krebs-Antikörpers Bevacizumab erhalten (Original: Avastin® von Roche). Es sei die erste US-Zulassung überhaupt für ein Biosimilar gegen Krebs, heißt es.

Der Avastin®-Nachbau soll unter dem Namen Mvasi™ in den Markt kommen. Zur Kennzeichnung der Wirkstoff-Differenz wurde die Endung "awwb" gewählt. Insgesamt erstreckt sich die FDA-Zulassung für Bevacizumab-awwb über fünf verschiedene onkologische Indikationen.

In Europa haben Amgen und Allergan die Zulassung für ihr Bevacizumab-Similar im Dezember 2016 beantragt. Hier ist noch keine Entscheidung gefallen. (cw)

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