Zulassung beschleunigt für Anti-Arrhythmikum
FRANKFURT (ars). Die FDA hat ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für Dronedaron (Multaq®) bewilligt.
Eine solche Priorität werde gewährt, wenn ein neues Arzneimittel das Potenzial einer sicheren und effektiven Therapie hat und es keine zufriedenstellende Alternative gibt, wie Sanofi-Aventis mitteilt.
Das Präparat senkt signifikant das kombinierte Risiko für Klinikaufenthalt und Tod wegen kardiovaskulärer Ereignisse bei Vorhoffflimmern.
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