Positives Votum für Monatstablette bei Osteoporose
NEU-ISENBURG (eb). Die erste Monatstablette zur Therapie bei Osteoporose, Bonviva®, hat eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA erhalten. Das haben Hoffmann-La Roche und GlaxoSmithKline bekanntgegeben.
Das Präparat enthält das Bisphosphonat Ibandronsäure. Frauen in der Postmenopause mit Osteoporose brauchen es nur einmal pro Monat einnehmen.
Die positive Stellungnahme stützt sich auf die Ergebnisse der Studie MOBILE (Monthly Oral iBandronate In LadiEs). In dieser Placebo-kontrollierten Doppelblindstudie mit über 1600 Frauen wurde belegt, daß die monatliche Einnahme mindestens ebenso wirksam in der Osteoporose-Therapie ist wie die tägliche.