Antrag auf weitere Zulassung für Krebspräparate
GRENZACH-WYHLEN
Veröffentlicht:(eb). Eine Zulassungserweiterung für den Angiogenese-Hemmer Bevacizumab (Avastin®) und das orale Chemotherapeutikum Capecitabin (Xeloda®) ist beantragt worden. Den Antrag hat Roche Pharma bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur eingereicht.
Er umfasst die Kombitherapie von Capecitabin mit Oxaliplatin (Xelox) und Bevacizumab zur Erst- und Zweitlinientherapie beim metastasierten kolorektalen Ca. Darüber hinaus sieht die Zulassungserweiterung Bevacizumab in der Erstlinientherapie bei metastasiertem kolorektalen Ca kombiniert mit FOLFOX4 und XELOX vor.
Der Antrag basiert auf großen Phase-III-Sudien. Sie belegen für Capecitabin, dass XELOX so wirksam für das progressionsfreie Überleben ist wie FOLFOX4. Zudem führt die zusätzliche Therapie mit Bevacizumab zu XELOX oder FOLFOX4 zu einer Verlängerung des Überlebens in der Erstlinientherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie.
