Darunavir punktet auch bei früher HIV-Therapie
SYDNEY (awa). Bei zuvor moderat antiviral behandelten HIV-Infizierten ist die Therapie mit dem Protease-Hemmer Darunavir der bisherigen Standard-Therapie mit Lopinavir überlegen. Beide Hemmstoffe werden mit niedrig dosiertem Ritonavir kombiniert, wodurch deren Wirksamkeit verstärkt wird.
Veröffentlicht:Bereits bei intensiv vorbehandelten Patienten ist die Therapie mit Darunavir, das durch Ritonavir verstärkt ist - vereinfacht geschrieben Darunavir/r - der Therapie mit verstärkten Protease-Hemmern, darunter Lopinavir/r, überlegen. Für diese Indikation ist Darunavir als Prezista® seit 2007 in Deutschland zugelassen.
Die offene Phase-III-Studie TITAN* hat ergeben, dass Darunavir/r auch für ein breiteres Spektrum an bereits behandelten Patienten eine potente Therapie-Option ist. Das gilt etwa für weniger stark zuvor behandelte Patienten, wie Professor José Valdez-Madruga aus Sao Paulo beim HIV-Kongress in Sydney berichtet hat.
Nach 48 Wochen hatten in der TITAN-Studie signifikant mehr Patienten als in der Darunavir/r-Gruppe den primären Wirksamkeitsparameter erreicht: 77 Prozent versus 68 Prozent. Definiert war dieser primäre Endpunkt als Virusmenge unter 400 HIV-RNA-Kopien pro Milliliter Blut nach 48 Wochen Therapie.
Studienziel "nicht unterlegen" wurde übertroffen
Damit war Darunavir/r dem Lopinavir/r nicht nur - protokollgemäß - "nicht unterlegen", sondern sogar signifikant überlegen. Auch erreichten signifikant mehr Patienten in der Darunavir/r-Gruppe (71 Prozent versus 60 Prozent) weniger als 50 HIV-RNA-Kopien/ml. Immunologisch waren die beiden Therapien ähnlich wirksam: In beiden Therapie-Armen nahm die CD4-Zellzahl um 88 (DRV/r) und 81 Zellen/Mikroliter Blut (LPV/r) zu.
Daten weiterer Studie werden noch 2007 erwartet
Zur Zeit läuft eine weitere Vergleichsstudie mit den beiden Protease-Hemmern: In der ARTEMIS-Studie erhalten 600 bisher unbehandelte Patienten einmal täglich 800/100 mg Darunavir/r oder Lopinavir/r in Kombination mit der fixen Kombination Tenofovir plus Emtricitabin. Die 48-Wochen-Daten werden Ende 2007 erwartet, wie es bei der von Tibotec, einem Geschäftsbereich von Janssen-Cilag, unterstützten Veranstaltung hieß.
*TMC114/r In Treatment-experienced pAtients Naive to lopinavir
STICHWORT
Die TITAN-Studie
In der TITAN-Studie erhielten 595 Therapie-erfahrene Patienten, die noch nie mit Lopinavir/r behandelt worden waren, randomisiert zweimal täglich 600/100 mg Darunavir/r oder zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/r. Die Patienten bekamen jeweils zudem eine optimierte medikamentöse Basistherapie mit nukleosidischen und/oder nicht-nukleosidischen Hemmstoffen der reversen Transkriptase. (awa)
