Baricitinib auch für Kinder ab 2 Jahre und Jugendliche mit atopischer Dermatitis

Bad Homburg. „Das Leitsymptom der atopischen Dermatitis ist der Juckreiz“, erinnerte Professor Stephan Weidinger, Direktor der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel. Bei kaum einer Hauterkrankung sei der Juckreiz so intensiv und quälend wie bei der atopischen Dermatitis.

65 von 100 Kindern leiden unter Juckreiz

Auch bei Kindern und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis ist der Juckreiz ein allgegenwärtiges Symptom. Von 100 Kindern mit atopischer Dermatitis berichten 65 von täglichem Juckreiz. Darunter leiden auch die Eltern, wie PD Dr. Christina Schnopp, Dermatologin an der Klinik und Poliklinik für Dermatologie am Biederstein, TU München, hervorhob: „Das blutig gekratzte Bett ist psychologisch auch für die Eltern sehr schwierig.“

Laut aktueller S3-Leitlinie zur Behandlung der atopischen Dermatitis ist bei mittelschweren bis schweren Formen auch bei Kindern und Jugendlichen eine Behandlung mit Systemtherapeutika indiziert, wenn topische Maßnahmen die Krankheit nicht ausreichend kontrollieren können.

Kinder sprechen gut auf Baricitinib an

Im Oktober 2023 erweiterte die Europäische Kommission die Zulassung des Januskinase-Inhibitors Baricitinib (Olumiant^®) zur Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis um die Anwendung bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Grundlage waren die Ergebnisse der Zulassungsstudie BREEZE-AD-PEDS, an der 483 Kinder und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis im Alter von 2 bis < 18 Jahren teilnahmen. Getestet wurde unter anderem in den alters- und gewichtsabhängig angepassten Dosierungen von einmal täglich 2 mg Baricitinib für 2- bis <10-Jährige sowie 4 mg für 10- bis 17-Jährige. Topische Therapien konnten begleitend eingesetzt werden.

Deutliche Verbesserung des Juckreizes

Den primären Endpunkt, ein Ansprechen bis Woche 16 von 0/1 im „validated investigator’s global assessment“ bei atopischer Dermatitis (vIGA-AD) mit einer Verbesserung um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert erreichten 41,7 % der Kinder und Jugendlichen unter Baricitinib versus 16,4 % unter Placebo.

In der Altersgruppe ≥ 10 Jahre erzielten nach 16 Wochen unter Baricitinib 35,5 % eine Verbesserung des Juckreizes um ≥ 4 Punkte, gemessen mit der numerischen Ratingskala (NRS). Unter Placebo war dies nur bei 16,4 % der Kinder und Jugendlichen der Fall. „Für das subjektive Wohlergehen ist die Juckreizreduktion entscheidend“, so Schnopp.

Das Verträglichkeitsprofil ist konsistent mit den bekannten Sicherheitsdaten aus den Erwachsenenstudien. Neue Sicherheitssignale wurden keine identifiziert. (ins)