Nervenstimulation am Hals lindert Migräne

VANCOUVER. Eine nicht-invasive Stimulation des Nervus vagus (nVNS) hatte in einer randomisierten Studie günstige Effekte auf den Verlauf von Migräneattacken. Allerdings wurde der primäre Endpunkt knapp verfehlt. Trotzdem spricht die Studienleiterin von einem Erfolg.

Bei der nVNS wird ein Stimulator entweder rechts oder links am Hals im Bereich der Halsschlagadern aufgesetzt, wo der Nervus vagus relativ nah an der Hautoberfläche verläuft. Das Verfahren wurde jetzt in der randomisierten, Sham-kontrollierten PRESTO-Studie evaluiert, über die Professor Cristina Tassorelli von der Universität Pavia in Italien, bei der Internationalen Kopfschmerz-Konferenz in Vancouver berichtete.

Zum Einsatz kam das Gerät gammaCore des Herstellers Desitin. Insgesamt nahmen 248 Patienten an der Studie teil. Sie sollten den Stimulator innerhalb der ersten 20 Minuten nach Beginn der Kopfschmerzsymptomatik aufsetzen und dann stimulieren. Hielten die Schmerzen an, wurde die Stimulation nach 15 Minuten einmal wiederholt. In der Kontrollgruppe wurde ein identischer Stimulator eingesetzt, der aber keinen Vagus-stimulierenden Strom abgab. Wohl aber wurde das mit der Stimulation einhergehende "Prickeln" auf der Haut simuliert.

In dem Studienzeitraum von vier Wochen hatten die Patienten im Durchschnitt fünf Migräneattacken. Eine halbe Stunde nach Beginn der Attacke waren in der Gruppe mit Verum-Stimulation 12,7 Prozent und eine Stunde nach der Attacke 21,0 Prozent der Patienten schmerzfrei. Das war jeweils mehr als doppelt so viel wie in der Gruppe mit Sham-Stimulation und statistisch signifikant.

Nach zwei Stunden waren 30,4 Prozent der Patienten in der Verum-Gruppe schmerzfrei, gegenüber 19,7 Prozent in der Sham-Gruppe. Diese Messung nach zwei Stunden konstituierte den primären Endpunkt, und hier wurde das statistische Signifikanzniveau knapp verfehlt. Post-hoc haben die Studienleiter mit einem alternativen statistischen Verfahren den gesamten Zeitraum zwischen Stimulation und primärem Endpunkt analysiert. Hier war dann die Verum-Stimulation auch statistisch wieder besser.

Zusätzlich war die Verum-Stimulation auch in wichtigen sekundären Endpunkten statistisch überlegen. So waren nach zwei Stunden signifikant mehr Patienten entweder schmerzfrei oder hatten nur milde Beschwerden. Und auch der Anteil der Patienten mit mindestens 50-prozentiger Reduktion der Schmerzen war in der Verum-Gruppe nicht nur nominell, sondern auch statistisch signifikant größer. Aus all diesen Gründen liefere die PRESTO-Studie ein starkes Argument für den Einsatz der nVNS bei Migräneattacken, sagte Tassorelli in Vancouver.