Positive Empfehlung für HCV-Kombi

FOSTER CITY. Der wissenschaftliche Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung von Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa®) zur Behandlung bei chronischer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ausgesprochen. Das gibt das Unternehmen Gilead Sciences bekannt.

Epclusa® enthält den nukleotidanalogen Polymerase-Inhibitor Sofosbuvir (SOF) 400 mg sowie den NS5A-Inhibitor Velpatasvir (VEL) 100 mg und wird als Tablette einmal täglich eingenommen. Die CHMP-Stellungnahme unterstützt die Zulassung von Sofosbuvir/Velpatasvir in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen. (eb)