Zulassung empfohlen
Positives Signal für Filgotinib als RA-Arznei
Foster City / Mechelen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Jyseleca® (Filgotinib 200 mg- und 100 mg-Tabletten), wie die beiden Kooperationspartner Gilead Sciences und Galapagos mitteilen.
Jyseleca® ist ein einmal täglich oral einzunehmender selektiver Januskinase-1(JAK1)-Inhibitor für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Rheumatoider Arthritis (RA), die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) ansprechen oder diese nicht vertragen. Jyseleca® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) eingesetzt werden.
Die Zulassungsempfehlung stützt sich auf Daten der Phase-III-FINCH-Studien sowie der Phase-II-DARWIN-Studien. (eb)
Quelle: Mitteilung von Gilead Sciences / Galapagos
