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Zulassung empfohlen

Positives Signal für Filgotinib als RA-Arznei

Veröffentlicht:

Foster City / Mechelen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Jyseleca® (Filgotinib 200 mg- und 100 mg-Tabletten), wie die beiden Kooperationspartner Gilead Sciences und Galapagos mitteilen.

Jyseleca® ist ein einmal täglich oral einzunehmender selektiver Januskinase-1(JAK1)-Inhibitor für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Rheumatoider Arthritis (RA), die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) ansprechen oder diese nicht vertragen. Jyseleca® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) eingesetzt werden.

Die Zulassungsempfehlung stützt sich auf Daten der Phase-III-FINCH-Studien sowie der Phase-II-DARWIN-Studien. (eb)

Quelle: Mitteilung von Gilead Sciences / Galapagos

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