Zulassungserweiterung für Erlotinib empfohlen

NEU-ISENBURG (eb). Das Committee for Human Medicinal Products der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMA hat die Zulassung von Erlotinib (Tarceva®) als First-line-Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom empfohlen. Basis dieser Empfehlung seien die Daten der SATURN-Studie. Diese Studie habe ergeben, dass durch die frühzeitige Anwendung des EGF-Rezeptor-Hemmers Erlotinib im Vergleich zu Placebo die Patienten länger progressionsfrei Leben, teilt Roche Pharma mit. Zudem sei der Parameter "Gesamtüberleben" in der Verumgruppe signifikant länger.