FDA

Atezolizumab auch in Zweitindikation mit Tempo

Veröffentlicht: 12.04.2016, 09:03 Uhr

BASEL/SILVER SPRING. Die US-Behörde FDA gewährt Roches immuntherapeutischem Krebs-Antikörper Atezolizumab auch gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs nach erfolgloser platinbasierter Chemotherapie ein beschleunigtes Zulassungsverfahren. Wie das Unternehmen zu Wochenbeginn mitteilte, will die FDA über die Marktfreigabe des Anti-PD-L1-Antikörpers in dieser Indikation am 19. Oktober entscheiden. Kürzlich hatte die FDA bereits für die Erstindikation fortgeschrittener oder metastasierender urothelialer Blasenkrebs ein beschleunigtes Verfahren zugesagt. Diesbezüglich soll am 12. September entschieden werden. In beiden Indikationen gilt Atezolizumab nach Einschätzung der FDA auch als "Therapiedurchbruch". (cw)

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