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Künstliche Intelligenz

„Hochrisiko-Medizinprodukte“: EU-Ministerrat positioniert sich zur anstehenden KI-Verordnung

Medizinprodukte mit KI-Elementen müssen künftig nicht nur den regulatorischen Anforderungen der MDR oder IVDR, sondern auch denen der KI-Verordnung genügen. Die Branche sieht das skeptisch.

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