Zulassung in Europa
Neues Präparat gegen Makuladegeneration
Die Europäische Kommission hat Vabysmo® (Faricimab) zugelassen, und zwar zur Therapie bei neovaskulärer oder feuchter altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) oder auch bei diabetischem Makulaödem.
Veröffentlicht:Basel. Der Pharmakonzern Roche darf sein Augenmittel Vabysmo® (Faricimab) künftig auch den Patienten in der EU zur Verfügung stellen. Die Europäische Kommission hat dem Mittel die Zulassung erteilt, wie Roche mitteilte.
Damit dürfen künftig Patienten behandelt werden, die an der neovaskulären oder „feuchten“ altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) leiden, oder die eine Sehbehinderung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DME) haben.
Diese Netzhauterkrankungen sind laut Roche zwei der häufigsten Ursachen für den Verlust des Sehvermögens weltweit und betreffen mehr als 40 Millionen Menschen.
Faricimab zeichnet sich dadurch aus, dass es in Abständen von bis zu vier Monaten injiziert werden muss, was deutlich seltener ist als mit den derzeit zugelassenen Standardtherapien.
Das Mittel ist bereits in den USA, Japan und Großbritannien zugelassen. Anträge bei weiteren Zulassungsbehörden sind im Gange. (dpa)