Positives Signal für Indikationserweiterung

BERLIN. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA empfiehlt die Erweiterung der zugelassenen Indikation für Prevenar 13®, teilt das Unternehmen Pfizer mit.

Künftig soll der 13-valente Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV 13) auch bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Prävention einer Pneumokokken-Pneumonie eingesetzt werden können.

Derzeit ist Prevenar 13® in der EU bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen zur Prävention von invasiven Pneumokokken-Erkrankungen.

Die Zulassung bei Kindern von sechs Wochen bis 17 Jahren umfasst die Prävention einer Pneumokokken-Pneumonie, von akuter Otitis media und invasiven Pneumokokken-Erkrankungen. (eb)