Sotagliflozin bei Typ 1 zur Zulassung empfohlen

PARIS. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Sotagliflozin (Zynquista™) als Add-onTherapie bei Typ-1-Diabetes.

Im inTandem-Studienprogramm mit 3000 Patienten ließen sich mit dem neuartigen dualen Hemmer von SGLT1 und -2 (200 und 400 mg) HbA_1c, Gewicht und Blutdruck reduzieren und der „time in range“-Blutzucker stabilisieren, berichten die Unternehmen Sanofi und Lexicon. Wegen Ketoazidose-Risiken soll der Einsatz auf Patienten mit BMI =27 beschränkt werden, die trotz hoher Insulindosen die BZ-Ziele nicht erreichen. (eis)