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Arzneipolitik

BfArM warnt vor einem Arznei-GAU

Mit Sorge beobachtet das Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM), dass die Produktion von Arzneien und Wirkstoffen vor allem von Generika nach Indien und China verlagert wurden und damit einer Kontrolle durch europäische und US-Arzneibehörden weitgehend entzogen ist.

Kommentar zu Re-Importen neuer Arzneien

Doppelt genäht und geknotet

Eigentlich sollte es mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) ein bisschen einfacher werden. Seit gut zwei Jahren müssen Medikamente mit neuen Wirkstoffen die frühe Nutzenbewertung durchlaufen, an deren Ende ein zwischen Hersteller und Krankenkassen vereinbarter Erstattungsbetrag steht.
GBA: Beschlüsse zu Festbetragsgruppen und der frühen Nutzenbewertung.

© GBA

Festbeträge

GBA packt Insuline zusammen

Freie Fahrt für Insulinanaloga: Der GBA hat für alle Kunst- und Humaninsuline Festbetragsgruppen gebildet - und gleichzeitig einem DPP-4-Hemmer erneut einen harten Dämpfer verpasst.

Klinische Arzneimitteltests

Bundestag für strenge Regeln

Der Bundestag fordert Änderungen an einer geplanten EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen.

Firmen-Jubiläum

Novo-Chefin plädiert für Diabetes-Plan

Diabetes heilen - diesem Ziel fühlt sich Novo Nordisk weiterhin verpflichtet, bekräftigte die Deutschlandchefin beim Empfang anlässlich des 90-jährigen Firmen-Jubiläums.

Ärzte-Zuwendungen

Pharmakodex kommt bis Sommer

Schärferer Kodex für ganz Europa: Leistungen von Ärzten für die Industrie werden offen gelegt.

Re-Importe

Gesetzeslücke suggeriert "günstig"

Weil die Apotheken-EDV Re-Importe neuer Arzneimittel ohne Berücksichtigung des AMNOG-Rabatts ausweist, gelten sie fälschlicherweise als preisgünstige Alternative zum Erstanbieterprodukt.
Hilfe für Tabletten gesucht.

© monropic / fotolia.com

Arznei-Engpässe

Rabattverträge führen zum Monopol

Kurzfristige Schnäppchenjagd, klarer Trend zur Monopolisierung und wachsendes Risiko für Lieferengpässe - aus Sicht der Generika-Industrie sind die Folgen der Rabattverträge bedrohlich.

Pfizer

Kritik am IQWiG-Urteil zu Crizotinib

Die IQWiG-Methode verzerrt den Nutzen personalisierter Krebsmedizin, teilt Pfizer mit. Das Unternehmen bezieht sich dabei auf die negative Bewertung von Crizotinib durch das Institut.

Kommentar zum gefürchteten Arznei-GAU

Die Wachsamkeit steigt

Das Vabanquespiel- es geht nicht um ein bisschen Pferd in der Fertiglasagne. Es geht um Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln - gesetzliche Anforderungen, die nach Auffassung des Bundesinstituts für Arzneimittel (BfArM) gefährdet sind, weil deutsche und europäische Behörden nich
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