Velaglucerase alfa in den USA zugelassen

BERLIN (eb). Velaglucerase alfa (international geplanter Produktname VPRIV®), ein Enzymersatz-präparat zur Behandlung von Patienten mit Morbus Gaucher, hat die beschleunigte Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) in den USA sowohl für Erwachsene als auch für Kinder erhalten. Das hat das Unternehmen Shire mitgeteilt. Das Präparat habe im größten Studienprogramm, das jemals in dieser Indikation gemacht worden sei, überzeugende Daten zu Wirksamkeit und Verträglichkeit gezeigt. Mit der EU-Zulassung werde für Sommer 2010 gerechnet.