Durchwachsene Bilanz der EU-Medizinprodukteverordnung

BERLIN. Ein Jahr nach Inkrafttreten der novellierten EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) am 25. Mai 2017 ziehen die Branchenverbände BAH, BPI, BVMed, SPECTARIS, VDDI und ZVEI eine durchwachsene Bilanz.

Die unter anderem als Antwort auf den Skandal um minderwertige Brustimplantate verfasste Novelle regelt die Anforderungen an die Benannten Stellen, die für die Zertifizierung zuständig sind, neu.

Dort gebe es, wie von der Branche allgemein erwartet worden war, einen deutlichen Engpass, heißt es. (maw)