EMA prüft erstes chinesisches Biosimilar

SHANGHAI/AMSTERDAM. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat einen Antrag des chinesischen Biopharmaunternehmens Henlius akzeptiert, den Marktzulassungsantrag für sein Trastuzumab-Biosimilar HLX02 zu prüfen.

HLX02 ist nach Unternehmensangaben indiziert für HER2-positiven (humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2) Brustkrebs im Frühstadium, HER2-positiven metastasierenden Brustkrebs sowie unbehandelten HER2-positiven metastasierenden Magenkrebs (GEJ).

Henlius ist nach eigenen Angaben das erste chinesische Biopharmaunternehmen, dessen Antrag die EMA angenommen habe. Das sei ein Zeichen, dass „in China entwickelte“ Biosimilars jetzt auch den globalen Markt erobern könnten. (maw)