App auf Rezept
Erste DiGA bei Hypertonie zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die digitale Gesundheitsanwendung actensio in die Liste verordnungsfähiger Produkte aufgenommen. Die App soll Hypertonie-Patienten helfen, ihren Lebensstil zu ändern.
Veröffentlicht:Leipzig. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die digitale Therapie actensio zur Behandlung von Hypertonie als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen und somit in die Liste verordnungsfähiger Produkte aufgenommen.
Das Programm unterstütze empfohlene Lebensstiländerungen zur Senkung von Bluthochdruck auf Basis verhaltensmedizinischer Ansätze und könne betroffenen Patientinnen und Patienten ab sofort auf Rezept verordnet werden, heißt es in einer Mitteilung des entwickelnden Unternehmens mementor DE. Die Wirksamkeit von actensio wurde demnach in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen.
Digitales Tagesprotokoll
Die digitale Behandlung mit actensio sei entsprechend der geltenden Leitlinien der European Society of Hypertension (ESH) sowie der Nationalen Versorgungsleitlinie zur Behandlung von Hypertonie entwickelt worden. Basierend auf einem digitalen Tagesprotokoll, in dem die Patienten innerhalb der App ihre Blutdruck- und andere Gesundheitswerte erfassten, erhielten die Betroffenen individuelle Rückmeldungen und bedarfsgerechte Anleitungen, um ihren Blutdruck durch geeignete Maßnahmen zur Lebensstiländerung nachhaltig zu senken.
Die Wirksamkeit der digitalen Therapie bei Hypertonie wurde demnach in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. actensio ist als „Geprüfter Digitaler Gesundheitshelfer“ durch die Deutsche Hochdruckliga zertifiziert. Enthalten seien in der PZN sowohl die Indikation (I10 Essentielle (primäre) Hypertonie) als auch die Anwendungsdauer (90 Tage). (kaha)
