Ärzte Zeitung, 18.10.2012

Positives Votum

EU-Zulassung für neue TSC-Arznei empfohlen

NEU-ISENBURG (eb). Das CHMP, das wissenschaftliche Beratergremium der EMA, hat eine positive Empfehlung für die EU-weite Zulassung des mTOR-Inhibitors RAD001 (Everolimus) zur Therapie von erwachsenen Patienten mit Tuberöser Sklerose (TSC), assoziiert mit renalen Angiomyolipomen (AML), erteilt. Das teilt Novartis mit.

TSC ist eine seltene und komplexe Systemerkrankung, mit der in Deutschland jährlich etwa 100 Kinder zur Welt kommen.

Abhängig vom Alter der Patienten können in fast allen Organen typische mit TSC assoziierte Tumoren auftreten und deren Funktionen beinträchtigen.

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