ALTITUDE-Studie
Aliskiren bei Hochrisiko-Diabetikern nicht indiziert
Der Renin-Inhibitor Aliskiren ist bei Hochrisiko-Diabetikern nicht indiziert, bleibt aber eine Option bei Hypertonikern, die andere RAS-Blocker nicht einnehmen. So lautet das Fazit von Professor Hans-Hendrik Parving, dem Autor der ALTITUDE-Studie.
Von Dirk Einecke
MÜNCHEN. Die ALTITUDE-Studie prüfte bei 8561 Diabetikern mit Nephropathie und kardiovaskulären Risikofaktoren den Nutzen einer Therapie mit Aliskiren (300 mg/d) zusätzlich zu einem ACE-Hemmer oder AT1-Blocker. Doch die Studie war Ende letzten Jahres nach im Schnitt 32-monatiger Behandlungszeit wegen fehlender Wirkung sowie Nebenwirkungen vorzeitig abgebrochen worden.
Detaillierte, wenngleich immer noch vorläufige Daten wurden nun erstmals auf dem europäischen Kardiologie-Kongress ESC vorgestellt. Die Studie hatte einen primären Endpunkt, der aus fünf kardiovaskulären (Herztod, wiederbelebter Herztod, Herzinfarkt, Schlaganfall, Hospitalisation wegen Herzschwäche) und zwei nephrologischen Endpunkten (Verdopplung des Kreatininwertes, terminale Niereninsuffizienz oder renaler Tod) bestand. 17,9 Prozent der Patienten der Aliskirengruppe und 16,8 Prozent der Patienten der Plazebogruppe erlitten eine dieser Komplikationen, ein leichter Trend zu Ungunsten des Reninhemmers (HR 1,08, p = 0,142).
Schlaganfälle im Trend häufiger
Fünf der sieben Endpunkte traten numerisch unter Aliskiren häufiger auf, berichtete der Studienautor und Nephrologe Parving von der Universitätsklinik in Kopenhagen. Der deutlichste Unterschied, wenngleich nicht signifikant, zeigte sich bei Schlaganfällen (146 (3,4 Prozent) vs. 118 (2,8 Prozent)). Die Gesamtmortalität lag bei 375 vs. 355 Todesfällen (8,8 Prozent vs. 8,3 Prozent).
"Das mag Zufall sein, aber wir werten das als Warnsignal, dass wir den Patienten schaden könnten", sagte Parving. Schließlich erwarte man bei zusätzlicher Blutdrucksenkung eher eine Reduktion des Schlaganfall-Risikos.
Woran mag das liegen? Der Studien-Diskutant, der Münchner Nephrologe Professor Johannes Mann, zog einen Quervergleich zur ONTARGET-Studie, die mit Ramipril und Telmisartan ebenfalls eine doppelte RAS-Blockade prüfte, und stellte fest: Duale RAS-Blockade oder zusätzliche Blutdrucksenkung sind höchstwahrscheinlich nicht verantwortlich für den Trend zu mehr Schlaganfällen. Entweder es ist Zufall, oder es liegt am Aliskiren.
Mehr Hyperkaliämien
Zwei Nebenwirkungen häuften sich unter Aliskiren: zum einen Hypotonien (12,1 Prozent vs. 8 Prozent), zum anderen Hyperkaliämien (› 6 mmol/L: 8,8 Prozent vs. 5,6 Prozent). Doch die Elektrolytentgleisung war nur für einen einzigen Todesfall verantwortlich.
Fazit: Nach ONTARGET zeigt eine weitere Großstudie, dass doppelte RAS-Blockade keine gute therapeutische Idee ist.
Quelle: www.springermedizin.de
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