Teenager und Corona
BioNTech-Studie bei Jugendlichen: 100 Prozent Wirksamkeit gegen COVID-19
Neue Comirnaty®-Daten belegen: Bei 12- bis 15-Jährigen gibt es keine weiteren Sicherheitsbedenken, und die hohe Wirksamkeit bestätigt sich.
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Die BioNTech/Pfizer-Vakzine gegen COVID-19 hat nach Studiendaten ein tolerierbares Nebenwirkungsprofil.
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New York/Mainz. Eine neue Auswertung von Daten der Phase-3-Studie zu Comirnaty® bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren brachte erfreuliche Ergebnisse, berichtet der Hersteller BioNTech. Erste Ergebnisse der im November 2020 gestarteten und weiter andauernden Studie waren für die Notfallzulassung der Vakzine im Mai bei der EU-Arzneibehörde EMA genutzt worden. Jetzt liegen Ergebnisse aus der Zeit bis September 2021 vor. Danach konnten in der Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten nach der zweiten Impfdosis keine ernsthaften Sicherheitsbedenken festgestellt werden.
Die aktuelle Analyse zur Wirksamkeit der Vakzine bei 2228 Kindern und Jugendlichen mit oder ohne Hinweis auf eine vorherige SARS-CoV-2-Infektion bestätigen zudem den starken Schutz vor COVID-19. Von 30 bestätigten symptomatischen COVID-19-Fällen in der Studie waren 30 Fälle in der Placebogruppe; es wurde kein COVID-19-Fall in der Gruppe mit dem Impfstoff von Pfizer/BioNTech festgestellt. Dies entspricht einer relativen Reduktion des COVID-19-Risikos von 100 Prozent, berichtet BioNTech.
Die Wirksamkeit war dabei unabhängig von Geschlecht, Herkunft und Ethnizität, Übergewicht sowie Begleiterkrankungen. Pfizer und BioNTech planen, die Daten zur Veröffentlichung bei einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift einzureichen. (eis)
Quelle: Mitteilung von BioNTech.
