Fludarabin oral zugelassen zur Primärtherapie

BERLIN (eb). Das EU-Verfahren zur Änderung der Zulassung von Fludara® Oral (Fludarabin) ist erfolgreich abgeschlossen worden. Damit ist das Präparat jetzt auch zur Primärtherapie bei chronisch-lymphatischer Leukämie (B-CLL) freigegeben. Das gab das Unternehmen Schering bekannt.

Die Indikationserweiterung basiert auf Ergebnissen einer europäischen Phase-II-Studie. Darin wurde bestätigt, daß unter anderen die Ansprechraten denen entsprachen, die mit der intravenösen Applikation von Fludarabin in der Primärtherapie bei B-CLL erzielt wurden. Die Formulierung zur oralen Therapie war bislang zur Zweitlinientherapie bei B-CLL zugelassen.