Fludarabin oral zugelassen zur Primärtherapie
BERLIN (eb). Das EU-Verfahren zur Änderung der Zulassung von Fludara® Oral (Fludarabin) ist erfolgreich abgeschlossen worden. Damit ist das Präparat jetzt auch zur Primärtherapie bei chronisch-lymphatischer Leukämie (B-CLL) freigegeben. Das gab das Unternehmen Schering bekannt.
Die Indikationserweiterung basiert auf Ergebnissen einer europäischen Phase-II-Studie. Darin wurde bestätigt, daß unter anderen die Ansprechraten denen entsprachen, die mit der intravenösen Applikation von Fludarabin in der Primärtherapie bei B-CLL erzielt wurden. Die Formulierung zur oralen Therapie war bislang zur Zweitlinientherapie bei B-CLL zugelassen.
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