Comirnaty^® für Kinder: EMA urteilt im Juni

Amsterdam. Die EU-Agentur EMA hat mit der Auswertung von Studiendaten zur Anwendung des Corona-Impfstoffs Comirnaty^® bei Jugendlichen ab dem 12. Lebensjahr begonnen. Bislang ist die mRNA-Vakzine von BioNTech/Pfizer erst ab 16 Jahren zugelassen. Ein Votum zu der beantragten Labelerweiterung werde voraussichtlich im Juni ergehen, heißt es. Unterdessen steht die Zulassungserweiterung in den USA unmittelbar bevor. Wie die „New York Times“ meldet, will die US-Oberbehörde FDA Anfang nächster Woche über eine Erweiterung der Notfallzulassung befinden. Branchenbeobachter rechnen mit einem positiven Bescheid, nachdem die Hersteller schon im März von guter Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern ab 12 berichtet hatten. (cw)