FDA lässt ersten Antigentest auf SARS-CoV-2 in USA zu

Silver Spring. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals einem Antigentest auf das Coronavirus SARS-CoV-2 eine Notfallgenehmigung erteilt. Es handele sich dabei um einen Test, der innerhalb von Minuten Ergebnisse liefern könne, schreibt die FDA.

Bei dem Antigentest „Sofia 2 SARS Antigen FIA“ werden nach Angaben des Herstellers Quidel binnen 15 Minuten Nukleokapsid-Proteine mittels Immunfluoreszenz nachgewiesen. Als Probenmaterial dienen Nasopharynx-Abstrich oder Abstriche aus der Nase.

Der Hersteller gibt die Sensitivität mit 80 Prozent und die Spezifität mit 100 Prozent an. Validiert wurde der Test an 143 Proben gefrorener Nasenabstriche (nös/dpa)