Serelaxin verfehlt Endpunkte

BASEL. Novartis hat mit seinem Prüfmedikament Serelaxin ("RLX030") gegen akute Herzinsuffizienz einen Rückschlag erlitten. In einer Phase-III-Studie seien die primären Endpunkte ‚Reduktion der kardiovaskulären Mortalität in den ersten 180 Tagen‘ und ‚Verringerung der erneuten Verschlechterung bei initial stabilisierten Patienten innerhalb der ersten fünf Tage‘ nicht erreicht worden, heißt es. Man werde die Studienergebnisse analysieren und dann über das weitere Entwicklungsprogramm für RLX030 entscheiden. Bereits 2014 hatten FDA und EMA aufgrund zu geringer Datenbasis gegen Serelaxin votiert. Die FDA hatte dem Mittel zunächst den Status eines Therapiedurchbruchs zuerkannt. (cw)