FDA-Zulassung für zweite Melanom-Arznei 2011
SILVER SPRING (ple). Nach Ipilimumab (Yervoy™) von BristolMyers Squibb hat die US-Behörde FDA jetzt mit Vemurafenib (Zelboraf™) von Genentech bereits das zweite Medikament für Melanom-Patienten im späten Erkrankungsstadium zugelassen.
Veröffentlicht:Indiziert ist Vemurafenib bei Patienten, deren Tumoren die Mutation BRAF V600E tragen. Die Zulassung gilt in Kombination mit dem Cobas 4800 BRAF V600 Mutationstest, wie die FDA mitteilt.
Mit einer Vemurafenib-Therapie betrug in einer Studie die relative Risikoreduktion beim Parameter "Sterberate" 67 Prozent und beim Parameter "Tumorprogession" 74 Prozent (NEJM 2011; 364: 2507-2516).
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