US-Zulassung für Rituximab bei RA
BASEL (eb). Rituximab (in Europa MabThera®) hat in den Vereinigten Staaten die Zulassung für erwachsene Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis erhalten. Dies hat das Unternehmen Hoffmann-La Roche bekanntgegeben.
Die Zulassung gilt speziell für jene Patienten mit rheumatoider Arthritis, die auf die derzeit verfügbaren Anti-Tumornekrosefaktor-Therapien nicht ansprechen. Das Unternehmen hat auch bei der EU-Behörde ein Zulassungsgesuch eingereicht. Das Zulassungsgesuch beruht auf den positiven Daten der REFLEX-Studie.
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