Zulassungsempfehlung für Romiplostim

NEU-ISENBURG (eb). Das Präparat Nplate™ (Romiplostim) von Amgen hat vor kurzem vom EU-Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP zur Behandlung von Patienten mit Thrombozytopenie eine Zulassungsempfehlung erhalten.

Das Fusionsprotein stimuliert die Bildung von Blutplättchen im Knochenmark, indem es die Thrombopoetin-Rezeptoren aktiviert. Die bereits im August 2008 erteilte US-Zulassung basiert auf den Daten von zwei Placebo-kontrollierten Phase-III-Studien mit splenektomierten und nicht-splenektomierten Patienten, die zuvor mindestens drei Therapien hatten.