Die Bemühungen für den Anbau von medizinischem Cannabis in Deutschland kommen nur langsam voran. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), das Aufträge zur Produktion an Unternehmen ausgeschrieben hat, hat die Frist dafür erneut verlängert.

Europarecht steht einem Off-Label-Use dann nicht entgegen, wenn er ärztlich veranlasst ist. So befand jetzt der EuGH zum Einsatz von Bevacizumab gegen AMD.

Die EMA hat Cabometyx® (Cabozantinib) als Monotherapie für die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) bei Erwachsenen, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden, zugelassen.

Valsartan und kein Ende: Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat das Qualitätszertifikat (CEP) für Valsartan aus der Bulk-Produktion der Mylan Ltd. im indischen Hyderabad widerrufen. In einigen Produktchargen seien Nitrosaminrückstände entdeckt worden, heißt es zur Begründung.

Das Unternehmen Amgen hat die positive Empfehlung des CHMP zur Zulassungserweiterung von Blincyto® (Blinatumomab) erhalten.

Fünf Indikationen und fünf Unternehmen bilden die Schwergewichte der internationalen Pharmaforschung für neue Medikamente, die in Entwicklungsländern benötigt werden.

Die Grünen wollen den Zugang zu Medizinalhanf erleichtern. Der bisherige Genehmigungsvorbehalt der Krankenkassen habe sich in der Praxis nicht bewährt und müsse gestrichen werden, heißt es in einem Gesetzentwurf der Bundestagsabgeordneten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat eine positive Stellungnahme zu Fexinidazol abgegeben, teilt das Unternehmen Sanofi mit.

Nach USA und Schweiz ruft Mylan nun auch in Deutschland sämtliche Chargen seines Blutdrucksenkers Valsartan zurück.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat den Nutzen und die medizinische Notwendigkeit der systemischen Therapie bei Erwachsenen als Psychotherapieverfahren anerkannt. In einem weiteren Schritt soll nun die Psychotherapie-Richtlinie des GBA angepasst werden.

Das IQWiG hat die aktuelle Datenlage zur Brachytherapie bei Prostata-Ca bewertet – mit ernüchterndem Urteil.