BRISBANE. Das kalifornische Start-up Aimmune bekräftigt nach jüngsten Phase-III-Erfolgen die Absicht, einen Zulassungsantrag für seine orale Immuntherapie „AR101“ auch in Europa einzureichen.
Bis zum Sommer solle das Dossier für den auf Erdnüssen basierenden Wirkstoff zur Desensibilisierung gegen Erdnussallergie bei der EMA in Amsterdam vorgelegt werden.
Erst vor einer Woche hatte Aimmune von der US-Oberbehörde FDA die Nachricht erhalten, dass der im Dezember 2018 gestellte Zulassungsantrag für seinen am weitesten entwickelten Produktkandidaten angenommen wurde.
Mit einer Entscheidung der FDA sei gemäß deren Zeitplan im Januar 2020 zu rechnen, heißt es in einer Unternehmensmitteilung. (cw)
