Grünes Licht für Biosimilar von Rituximab

CAMBRIDGE. Mit Truxima® (Rituximab) hat die Europäische Kommission jetzt ein Rituximab-Biosimilar des Unternehmens Celltrion Healthcare für den europäischen Markt zugelassen. Die Vertriebsrechte in Deutschland hat das Unternehmen Mundipharma. Die Zulassung für Truxima® beziehe sich auf die Indikationsgebiete, die auch für das Referenzprodukt MabThera® gelten, meldet Mundipharma. Dazu gehören außer Rheumatoide Arthritis und Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis auch Indikationen in der Onkologie: follikuläres Lymphom, diffuses großzelliges B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom , Chronische lymphatische Leukämie (CLL). (mal)