Nach welchen Methoden das IQWiG Berichte erstellt
Das IQWiG leistet bei der Nutzenbewertung von Arzneien die Vorarbeit für den Gemeinsamen Bundesausschuss, der an die Expertise des IQWiG aber nicht gebunden ist. Basis für die Arbeit ist ein Methodenpapier, das im März 2005 erstmals veröffentlicht wurde und seit Dezember 2006 in überarbeiteter Fassung vorliegt. Darin hat das Kölner Institut nach eigener Ansicht "den Arbeitsprozess durchweg transparent gestaltet".
Mediziner und Verwaltungsrechtler haben Zweifel an dieser Aussage. Auf Unverständnis bei Ärzten stößt, dass der Begriff "Nutzen" nicht definiert wird. Das IQWiG verweist dazu darauf, man messe den Nutzen an "patientenrelevanten Endpunkten". Als Goldstandard definiert das Institut aber stets randomisierte kontrollierte Studien. Diese werden in der Regel anlässlich der Zulassung eines Arzneimittels gemacht, sie sind aber nicht mit dem Ziel der Nutzenbewertung angelegt worden.
Verwaltungsrechtler rügen, dass das Methodenpapier nicht vom Gesundheitsministerium genehmigt werden muss. Kritisch wird auch gesehen, dass Hersteller nicht bei jedem Zwischenschritt des Nutzenbewertungsverfahrens das Recht zur Stellungnahme haben. Daher halten es Juristen für kritisch, dass das IQWiG seine Vorberichte im Internet publiziert. (eb)
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