„Spikevax“ von Moderna
Zulassung eines zweiten Corona-Impfstoffs für Teenager empfohlen
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat grünes Licht für den Einsatz des Corona-Impfstoffs „Spikevax“ für 12- bis 17-Jährige gegeben. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission hierzu gilt als Formsache.
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Die EU-Arzneimittelbehörde EMA spricht sich für die Zulassung eines weiteren Corona-Impfstoffs für Kinder aus.
© Robin Utrecht/picture alliance
Amsterdam. Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat eine Vorentscheidung über die Zulassung eines weiteren Corona-Impfstoffs für Kinder getroffen. Das zuständige Expertengremium der Behörde befürwortet die Zulassungserweiterung des Corona-Impfstoffes vom US-Herstellers Moderna auch für 12- bis 17-Jährige.
Die Bewertung von Studien des Herstellers sollten abgeschlossen werden, teilte die EMA in Amsterdam mit. Jetzt muss nur noch die EU-Kommission zustimmen. Das gilt aber als Formsache.
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Das Präparat „Spikevax“ wäre der zweite Corona-Impfstoff, der in der EU auch jungen Menschen verabreicht werden darf. Ende Mai war der Impfstoff von BioNTech/Pfizer auch für 12- bis 15-Jährige zugelassen worden. Die Vakzine hatte bereits seit Einführung eine Zulassung für alle Menschen im Alter ab 16 Jahre.
Grundlage des Antrags vom Hersteller Moderna ist eine Studie bei 2500 Jugendlichen in den USA. Danach lag die Wirksamkeit des Präparates nach Angaben des Unternehmens bei 100 Prozent. Außerdem soll das Präparat für Minderjährige ebenso sicher und verträglich sein, wie für Erwachsene. (dpa/eis)
![Abb. 1: Studie VISION-DMD: motorische Funktion TTSTAND-Geschwindigkeit unter Vamorolon 6mg/kg/Tag im Vergleich zu Placebo (erstellt nach [13])](/Bilder/Abb-1-Studie-VISION-DMD-motorische-Funktion-TTSTAND-233065.jpg "Grundlagen und Real-World-Erfahrungen mit Vamorolon")
