US-Behörde empfiehlt Impfschutz
Corona-Impfprogramm für Grundschulkinder in den USA gestartet
In den USA werden jetzt 5- bis 11-Jährige gegen COVID-19 geimpft – mit einer geringeren Dosierung. In Europa will die EMA noch vor Weihnachten über eine Notfallzulassung von Comirnaty® für diese Altersgruppe entscheiden.
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Bei Grundschulkindern hatte der Corona-Impfstoff von BioNTech/Pfizer ein ähnliches Nebenwirkungsprofil wie bei Teenagern und Erwachsenen.
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Atlanta. In den USA werden jetzt 5- bis 11-jährige Kinder mit dem BioNTech/Pfizer-Impfstoff geimpft, berichten die US-Centers for Disease Control (CDC). Die US-Seuchenbehörde hatte am ersten November den Impfschutz für diese Altersgruppe empfohlen, und zwar wenige Tage nach der Notfallzulassung einer Kinderformulierung der Vakzine.
Basis der Zulassung war eine Studie mit 2268 Grundschulkindern. Diese hatte ergeben, dass der Impfstoff das relative Risiko für eine Infektion um knapp 91 Prozent verringern kann. COVID-19 verlaufe zwar bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen weniger schwer. Trotzdem können Kinder sehr schwer erkranken und hospitalisiert werden, betonen die CDC. In einigen Fällen könne COVID in jungen Jahren auch tödlich ausgehen.
Kinderformulierung mit einem Drittel des Wirkstoffs
Die 5- bis 11-Jährigen erhalten zwei Dosen mit je 10 μg Wirkstoff des Impfstoffs, und damit nur ein Drittel der bisher verwendeten Dosierung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahre (30 μg). Die Vakzine ruft auch im Grundschulalter eine robuste Immunreaktion hervor: In der Studie lag der gemittelte neutralisierende SARS-CoV-2–Antikörpertiter (geometric mean titer, „GMT“) nach Herstellerangaben bei 1197,6 und zeigte einen Monat nach der zweiten Dosis eine starke Immunantwort bei Kindern dieser Kohorte.
Mit dem GMT wurde die Nicht-Unterlegenheit der Impfung bei den 5- bis 11-Jährigen im Vergleich mit den 16- bis 25-Jährigen belegt. Dieser hatten in Analysen bei 1146,5 gelegen. Diese Jugendlichen und jungen Erwachsenen dienten als Kontrolle und erhielten eine Impfdosis von 30 μg in einem Dosierungsschema mit zwei Dosen. Des Weiteren war der COVID-19-Impfstoff bei Grundschülern gut verträglich. Die unerwünschten Wirkungen waren ähnlich häufig und schwer wie bei den bei 16- bis 25-Jährigen.
In Europa ist eine Notfallzulassung der BioNTech/Pfizer-Vakzine für 5- bis 11-Jährige bei der Arzneibehörde EMA beantragt. Es solle möglichst noch vor Weihnachten darüber entschieden werden, hatte die Behörde angekündigt.
![Abb. 1: Studie VISION-DMD: motorische Funktion TTSTAND-Geschwindigkeit unter Vamorolon 6mg/kg/Tag im Vergleich zu Placebo (erstellt nach [13])](/Bilder/Abb-1-Studie-VISION-DMD-motorische-Funktion-TTSTAND-233065.jpg "Grundlagen und Real-World-Erfahrungen mit Vamorolon")
