Kommentar zu Patentablauf
Neuer Wettbewerb
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Der 17. Oktober wird für Ärzte, die Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA) behandeln, ein wichtiges Datum sein: In der Nacht zuvor läuft das Patent von Humira®, dem mit rund einer Milliarde Umsatz wirtschaftlich bedeutendsten Arzneimittel, ab. Sechs Biosimilar-Hersteller stehen in den Startlöchern, um den Markt zu erobern. Das wichtigste Argument: der Preis.
Der könnte nach Erwartungen der Vertreter von Krankenkassen anfänglich um etwa 20 Prozent unter dem des Originals liegen. Das ist wenig im Vergleich zu den chemischen Generika, aber viel, wenn man die Jahrestherapiekosten in fünfstelliger Höhe bedenkt. Ob, wie man bei Krankenkassen hofft, auf mittlere Sicht eine Preisreduzierung von 50 Prozent möglich sein wird, bleibt Spekulation. Denn Biosimilars sind teuer – sie brauchen jeweils eine eigene Zulassung und weisen hohe Produktionskosten auf.
Zwei Punkte dürften aus Sicht der Ärzte entscheidend für den Markterfolg sein: dass sich auch Biosimilar-Hersteller an Studien und Registern beteiligen und somit zur Sicherheit des Einsatzes ihrer Produkte beitragen. Eine Chance ist ferner die Aussicht, preiswerter gewordene Biologicals mehr Patienten zugänglich zu machen. Denn in Deutschland erhält nur jeder fünfte RA-Patient ein Biological.
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