Orphan Drugs
Stada erwirbt Budesonid gegen Morbus Berger
Stada will Budesonid als Orphan Drug gegen Immunoglobulin-A-Nephropathie (IgAN, auch Morbus Berger) vermarkten und hat dazu eine Lizenz-Kooperation mit dem schwedischen Hersteller Calliditas Therapeutics geschlossen.
Veröffentlicht:Bad Vilbel. Stada will Budesonid als Orphan Drug gegen Immunoglobulin-A-Nephropathie (IgAN, auch Morbus Berger) vermarkten und hat dazu eine Lizenz-Kooperation mit dem schwedischen Hersteller Calliditas Therapeutics geschlossen. Calliditas hat laut Stada Ende Mai bei der EU-Oberbehörde EMA einen entsprechenden Zulassungsantrag für eine neuartige Budesonid-Formulierung eingereicht.
Im Erfolgsfall wird Stada der Vereinbarung zufolge das Präparat in Märkten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR), der Schweiz sowie Großbritannien ausbieten. Vorab zahlt Stada dafür 20 Millionen Euro, weitere 77,5 Millionen Euro werden fällig, sobald bestimmte regulatorische sowie umsatzabhängige Meilensteine erreicht sind. Zudem habe Calliditas Anspruch auf Lizenzgebühren, heißt es. (cw)