Warnhinweis in den USA: Seltene Fälle von GBS nach Janssen-Impfung gegen COVID

Neu-Isenburg. Das Unternehmen Johnson & Johnson warnt vor sehr seltenen Fällen von Guillain-Barré-Syndrom (GBS) im Zusammenhang mit seinem „COVID-19-Impfstoff Janssen“. Die Fälle seien in der Regel binnen 42 Tagen nach der Impfung aufgetreten. Entsprechende Hinweise hat der Hersteller in die Arzneimittelinformationen in den USA aufgenommen. Die Zulassungsbehörden FDA in den USA und EMA in Europa seien informiert.

Zur Häufigkeit der Fälle berichtet die „New York Times“, dass in den USA unter den etwa 13 Millionen verimpften Dosen der Vakzine grob geschätzt etwa 100 GBS-Fälle aufgetreten seien. Bei Geimpften sei das sehr seltene Risiko etwa vier bis fünfmal höher als in der Allgemeinbevölkerung. Betroffene würden in der Regel wieder gesund, und zwar auch dann, wenn sie sehr schwere Symptome bekommen.

„Nutzen überwiegt Risiken bei Weitem“

Die „NYT“ zitiert zudem die ehemalig FDA-Forscherin Dr. Luciana Borio: Seltene GBS-Fälle in Zusammenhang mit Impfungen seien nicht überraschend, trotzdem überwiege der Nutzen des Impfstoffs die möglichen Risiken erheblich. Die Vakzine von Johnson & Johnson spielt in den COVID-Impfprogrammen sowohl von den USA als auch von Europa keine große Rolle. Der Hersteller wolle aber mehrere hundert Millionen Dosen an die Afrikanische Union und an das WHO-Programm Covax liefern, berichtet die „NYT“.

In Deutschland beobachtet das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) unerwünschte Wirkungen nach COVID-Impfungen. Fälle von GBS sind dem aktuellen Sicherheitsbericht des PEI zufolge bisher in Zusammenhang mit Vaxzevria^®, Comirnaty^® und Spikevax^® aufgetreten, ein kausaler Zusammenhang hat sich bisher aber nicht bestätigt. Ob es sich um ein neues Risikosignal handeln könnte, werde weiter vom Paul-Ehrlich-Institut untersucht. Für den COVID-19-Impfstoff Janssen wurde bislang kein Fall von GBS berichtet.

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